AB Cernelle är ett svenskt läkemedelsföretag som bedriver forskning, utveckling och tillverkning av läkemedel inom urologi, med särskilt fokus på kronisk prostatit (CP) och godartad prostataförstoring (BPH).

Företaget har utvecklat växtbaserade läkemedel av högkvalitativa pollenextrakt sedan 1953. Med över 2,3 miljarder dygnsdoser sedan 1964 är Cernitol® ett av världens mest använda läkemedel vid godartade prostatabesvär. Med en omsättning på 100 Mkr och 38 passionerade medarbetare i vår anläggning i Ängelholm, fortsätter vi att expandera internationellt. Sedan december 2021 är vi en del av den tyska läkemedelskoncernen, Dermapharm AG.

Läs mer om oss på www.cernelle.com och om vår produkt på www.cernitol.com.

Vi befinner oss i en spännande expansionsfas med ökad efterfrågan på våra produkter både i Europa och Asien. I denna dynamiska tillväxtfas söker vi nu en erfaren Head of Quality Control (QC) för att strategiskt leda och utveckla vår QC-verksamhet som består av totalt 6 erfarna och kompetenta medarbetare. Du kommer att spela en nyckelroll i att säkerställa att våra metoder, analyser och kontroller av växtbaserade läkemedel uppfyller de högsta standarderna, i enlighet med verksamhetens mål och GMP-direktiv. I denna centrala roll blir du en del av ledningsgruppen och rapporterar direkt till bolagets VD.

Ansvarsområden och arbetsuppgifter

• Strategisk och operativ ledning av QC-avdelningen bestående av 6 erfarna medarbetare
• Utveckling, uppdatering och implementering av interna rutiner, instruktioner, metoder och analyser samt säkerställa validerad/kvalificerad status på analysmetoder och instrument
• Ansvar för att analyser genomförs enligt gällande specifikationer för frisläppning av produkt
  
• Ansvar för godkännande av analyser samt begränsat ansvar för frisläppning av inkommande material enligt delegat från företagets QP
• Gemensamt ansvar att bidra till ett effektivt, utvecklande och produktivt samarbete både internt och externt
• Personalutveckling inom QC för kontinuerlig kompetensförbättring
• Kostnads- och budgetansvar för avdelningen
• Aktiv deltagande i företagets ledningsgrupp med gemensamt övergripande ansvar att driva och säkerställa en stabil och lönsam tillväxt för bolaget

Kvalifikationer

• Relevant akademisk utbildning för arbete inom laboratorie-/kvalitetskontroll av läkemedel
• Minst 7 års erfarenhet av arbete med kvalitetskontroll vid tillverkning av läkemedel, inklusive arbete i ledande befattning
• Erfarenhet av upphandling och säkerställande av kvalitet för externa analyser
• Erfarenhet av råvaruverifieringar och egenkontroller
• Erfarenhet av OOS-utredningar och CMC dokumentation
• Van vid att skapa effektiva arbetssätt för TM/instruktioner/CC/avvikelser/riskbedömningar
• Van vid att arbeta internationellt med goda språkkunskaper i svenska och engelska (kunskaper i tyska är meriterande)
• Meriterande är erfarenhet av mikrobiologi, Microsoft BC affärssystem, projektledning samt uppskalning av produktion (nya produktionslinjer)

Som Head of QC är det viktigt att du är pragmatisk, trygg i dig själv, drivande och engagerad. Du har en god förmåga att hantera både strategiska och operativa utmaningar och kan prioritera för att skapa en tillförlitlig daglig drift samtidigt som du säkerställer pågående/planerade aktiviteter för utveckling och tillväxt. Din förmåga att inspirera och utveckla medarbetare kommer vara avgörande för att fortsätta bygga ett starkt och framgångsrikt team.

Vi erbjuder en ledande position i ett unikt företag med global räckvidd inom extraktion av pollen för medicinskt bruk. Hos oss får du möjlighet att påverka i en öppen och engagerande arbetsmiljö med korta beslutsvägar.

Låter detta som rätt roll för dig? Skicka i så fall din ansökan med CV via GDPR-säker länk senast den 31:e oktober. För mer information och frågor, kontakta Pernilla Agardh på tel. 072-2499480. Urval sker löpande. Din ansökan behandlas konfidentiellt.

Om Dermapharm AG: Dermapharm AG är börsnoterat i Frankfurt. Läkemedelskoncernen är verksam inom specialläkemedel, generiska och receptfria produkter. Omsättningen 2023 var 1135 miljoner Euro med 310 miljoner Euro i resultat (EBITDA). Dermapharm har 2300 medarbetare i Tyskland och internationellt. Koncernen innehar 1300 egna marknadsföringstillstånd som innehåller mer än 380 farmaceutiska ingredienser.