Har du erfarenhet av att arbeta som auditör inom läkemedelsindustrin? Eller erfarenhet som auditör inom närliggande verksamhet så som medicinteknik? Har du erfarenhet av GMP? Vill du arbeta med stor självständighet med kvalitetssäkring på ett spännande företag under stark utveckling? Då är det här tjänsten för dig! 

Till Supplier QA (SQA) söker vi en QA med inriktning på auditering med placering i Malmö eller Göteborg.

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, är en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel. APL är också en etablerad kontraktstillverkare inom Life science i Skandinavien med resurser för utveckling, tillverkning och analys av läkemedel. APLs ca 500 medarbetare är verksamma vid fyra tillverkningsenheter runt om i Sverige (Malmö, Göteborg, Umeå och Stockholm).

APL har till uppgift att tillverka extemporeläkemedel som skräddarsys för den enskilde patienten. Många beredningar görs till barn och till patienter med olika typer av överkänslighet. APL bidrar till läkemedel som förbättrar och räddar liv. Läs gärna mer på www.apl.se.

Tjänsten är placerad inom Supplier QA som är organiserad under enheten QA & Compliance.

Som QA inom SQA på APL kommer du genom ditt kvalitetsarbete med APLs tillverkare och leverantörer bidra till organisationens övergripande ansvar att förse APL med insatsmaterial (API:er, hjälpämnen och förpackningsmaterial) till läkemedelstillverkning av högsta kvalitet. Fokus för tjänsten är auditering av APLs tillverkare av insatsmaterial och tjänsteleverantörer för att verifiera att de uppfyller kvalitetskraven enligt GMP och ISO.

Huvudsakliga arbetsuppgiften:

· Auditering av tillverkare och tjänsteleverantörer där du självständigt bokar in och genomför audits

· Planering och rapportering av audits inom anvisad tid

· Ta in korrigerande åtgärder från tillverkare och tjänsteleverantörer, bedöma och komma med förbättringsförslag och rekommendationer

· Samarbeta med övriga funktioner inom SQA, Inköp och övriga funktioner inom APL

· Skapa relationer, bedöma och kvalitetssäkra APLs tillverkare och leverantörer i supply kedjan

· Aktivt delta i och ständigt driva förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer inom SQA

Du förväntas själv planera dina audits och resor och för att lyckas är det nödvändigt att du har möjlighet att vara på resande fot ca 80 dagar/år med resor till Europa, Asien och USA. Tjänsten kan på sikt även komma att inkludera interninspektioner.

Din profil:

Du är högskoleutbildad inom kemi/läkemedelstillverkning/farmaci. Alternativt har du flerårig erfarenhet inom läkemedelsindustrin. Erfarenhet av auditering är meriterande.

Du har god teknisk kunskap och förståelse för tillverkningsprocesser och behärskar både ISO- och GMP krav som ställs på läkemedelstillverkning.

Tjänsten innefattar en del resande till tillverkare/leverantörer främst i Europa, Asien och USA. Detta ställer höga krav på din förmåga att kommunicera både på svenska och engelska samt att du har en förmåga att skapa goda relationer.

Som person är du självgående och drivande. Du har lätt för att förstå tekniska lösningar och dra slutsatser. Du är bekväm med att fatta snabba beslut och brinner för att utveckla den egna verksamheten samtidigt som du har ett helhetstänk och kan se konsekvenser även utanför det egna området.

Vi erbjuder

APL kännetecknas av en öppen och dynamisk atmosfär med korta beslutsvägar.

Affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande – det är vår gemensamma värdegrund. För oss är detta inte tomma ord utan genomsyrar vår verksamhet i allt vi gör. För att du ska trivas bör dessa värderingar även passa in på dig.

Alla medarbetare hos oss har en individuell utvecklingsplan och tydliga mål som kontinuerligt följs upp. Detta ger var och en möjligheten att påverka sin egen situation och bidra till vår gemensamma utveckling.

Vi erbjuder bl. a friskvårdsbidrag och flexibla arbetstider.

Omfattning: Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid, 40 timmar per vecka, med placering i Malmö eller Göteborg.

Ansökan: Sista ansökningsdag är den 25 april 2022.

För information: I denna rekrytering samarbetar vi med Agardh Consulting, rekryteringskonsult Pernilla Agardh. För fler frågor angående tjänsten eller ansökningsförfarande är du välkommen att ringa henne på 072-249 94 80.

Övrigt: Innan ev. anställning kommer du att få göra en alkohol-/drogtest samt kommer vi göra en bakgrundskontroll på dig via Bakgrundskollen.se

Välkommen att dela en spännande framtid med oss på APL!